Электронная библиотека Веда
Цели библиотеки
Скачать бесплатно
Доставка литературы
Доставка диссертаций
Размещение литературы
Контактные данные
Я ищу:
Библиотечный каталог российских и украинских диссертаций

Вы находитесь:
Диссертационные работы России
Медицинские науки
Фармакология

Диссертационная работа:

Бутранова Ольга Игоревна. Оптимизация фармакоэкономических показателей лечения сахарного диабета типа 2 с помощью ТЭС-терапии : диссертация ... кандидата медицинских наук : 14.00.25 / Бутранова Ольга Игоревна; [Место защиты: ГОУВПО "Волгоградский государственный медицинский университет"].- Волгоград, 2009.- 212 с.: ил.

смотреть содержание
смотреть введение
Содержание к работе:

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ СОКРАЩЕНИЙ 5

ВВЕДЕНИЕ 8

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 13

1. 1. Значение фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических
исследований в оптимизации фармакотерапии. Фармакоэкономика сахарного
диабета 13

1. 2. Приоритетный национальный проект «Здоровье» - современная
модель рационализации бюджетных затрат 35

  1. Концепция качества жизни - критерий эффективности терапии 46

  2. ТЭС-терапия — новый немедикаментозный метод лечения больных с сахарным диабетом типа 2. Перспективы в оптимизации терапии и рациоанализации затрат у данной категории больных 59

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 63

  1. Условия проведения исследования 63

  2. Методика фармакоэпидемиологического изучения медикаментозной терапии сахарного диабета в лечебных учреждениях г.Волгограда 64

2.2.1. Дизайн и методы фармакоэпидемиологического исследования 64

2.2.2. Организация и объем исследований 65

2.2.3. Методы статистического анализа 67

2.3. Фармакоэкономический анализ эффективности метода ТЭС-терапии
при сахарном диабете типа 2 67

2.3Л.Общая характеристика фармакоэкономического исследования 67

  1. Характеристика групп 68

  2. Критерии установки диагноза сахарный диабет типа 2 и диагноза гипертоническая болезнь 68

  3. Критерии включения в исследование 73

  4. Критерии исключения 73

  5. Общий дизайн и схема фармакоэкономического исследования 74

  1. Критерии эффективности и безопасности проводимой терапии 77

  2. Описание методики проведения исследуемого лечения 77

2.3.9. Мониторинг согласия пациента с проводимой
терапией 80

  1. Методы фармакоэкономического анализа 80

  2. Методика определения показателей углеводного обмена 87

  3. Методы статистического анализа 87

2.4. Оценка качества жизни пациентов с сахарным диабетом 89

2.4.1 .Методология разработки опросника 89

  1. Методология валидизации опросника 92

  2. Методология определения динамики показателей качества жизни в группах пациентов,участвовавших в фармакоэкономическом исследовании эффективности ТЭС-терапии 93

  3. Методы статистического анализа результатов исследования 94

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ 97

3.1. Фармакоэпидемиологическая характеристика лекарственной терапии
сахарного диабета типа 2 в стационарах г.Волгограда 97

3.2. Сравнительная эффективность включения ТЭС-терапии в
комплексное лечение пациентов с сахарным диабетом типа 2 по результатам
анализа стоимости болезни (фармакоэкономический анализ) 138

  1. Сравнительный анализ прямых медицинских затрат (DC) 138 .

  2. Сравнительный анализ непрямых медицинских затрат (1С) 183

  3. Сравнительный анализ стоимости болезни (COI) 187

3.2.4. Клиническая эффективность включения ТЭС-терапии в
комплексное лечение больных с сахарным диабетом типа 2 188

3.2.5. Фармакоэкономический анализ эффективности включения ТЭС
терапии в комплексное лечение больных с сахарным диабетом типа 2 с
использованием метода затраты-эффективность (критерий эффективности —
прирост показателей гликемии) 190

3.3. Сравнительный анализ динамики качества жизни пациентов при
включении ТЭС-терапии в комплексное лечение больных с сахарным диабетом
типа 2 191

3.3.1 .Разработка и валидизация опросника 191

3.3.2. Оценка качества жизни пациентов, включенных в
фармакоэкономическое исследование эффективности ТЭС-терапии в
комплексном лечение больных с сахарным диабетом типа 2 199

3.3.3. Использование показателей динамики качества жизни пациентов
для фармакоэкономического анализа эффективности включения ТЭС терапии в
комплексное лечение больных с сахарным диабетом типа 2 по методу затраты-
эффективность 201

3.4. Сравнительный анализ результатов фармакоэкономического
исследования с использованием различных показателей эффективности 202

ГЛАВА 4. ОБСУЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ 204

ВЫВОДЫ 222

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ 224

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 225

ПРИЛОЖЕНИЕ 249

5 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ СОКРАЩЕНИЙ

АГ - артериальная гипертензия

АД - артериальное давление

АКС — ассоциированные кардиологические состояния

АКШ - аорто-коронарное шунтирование

АТХ - Анатомо-терапевтическая и химическая классификация лекарственных

средств

БСМП - бригада скорой медицинской помощи

ВВП - внутренний валовый продукт

ВНОК - Всероссийское научное общество кардиологов

ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения

ГБ - гипертоническая болезнь

ГЗОТ — государственный закон об охране труда

ГЛЖ - гипертрофия левого желудочка

ДЛО - Дополнительное лекарственное обеспечение

ДПН — диабетическая полинейропатия

ETC — единая тарифная сетка

иАПФ - ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента

ИБС - ишемическая болезнь

ИМ — инфаркт миокарда

ИМТ — индекс массы тела

КЖ — качество жизни

ЛВП — липопротеиды высокой плотности

ЛНП - липопротеиды низкой плотности

ЛПУ — лечебно-профилактическое учреждение

ЛС — лекарственные средства

МАУ - микроальбуминурия

МЗ и СР РФ - министерство здравоохранения и социального развития

Российской Федерации

МИ - мозговой инсульт

МС — метаболический синдром

МНН - международное непатентованное название

НПВС - нестероидные противовоспалительные препараты

НТГ — нагрузочный тест с глюкозой

OAK - общий анализ крови

ОАМ - общий анализ мочи

ОГТТ - оральный глюкозотолерантный тест

ОТ - окружность талии

ОХС - общий холестерин

ПОМ - поражение органов мишеней

ПССП - пероральные сахароснижающие препараты

САД - систолическое артерильное давление

СД - Сахарный диабет

СН - сердечная недостаточность

СССЗ - сердечно-сосудистые заболевания

ТГ - триглецириды

ТФОМС - территориальный фонд обязательного медицинского страхования

ТЭС - транскраниальная электростимуляция

ФР - факторы риска

ХОЗАНК - хроническое облитерирующее заболевание артерий нижних

конечностей

ХПН - хроническая почечная недостаточность

ХСН - хроническая сердечная недостаточность

ХС ЛВП - холестерин липопротеидов высокой плотности

ХС ЛНП - холестерин липопротеидов низкой плотности

ЦНС - центральная нервная система

АТС - Anatomical Therapeutic Chemical classification system (Анатомо-

терапевтическая и химическая классификация лекарственных средств)

СЕА — cost effectiveness analysis (анализ затраты-эффективность)

7 СМА - cost minimization analysis (анализ «затраты - минимизация расходов)

COI - cost of illness (стоимость болезни)

CUA - cost utility analysis (анализ «затраты-полезность»)

DC - direct costs (прямые затраты)

DDD - defined daily dose (установленная суточная доза)

Ef - effectiveness (эффективность)

GCP — Good clinical practice (Качественная клиническая практика)

GLP - Good laboratory practice (Качественная лабораторная практика)

HbAlc - гликированный гемоглобин

1С - indirect costs (непрямые затраты)

QALY— Quality Adjusted Life Years (качество сохраненных лет жизни)

Введение к работе:

Актуальность проблемы

В сфере здравоохранения, в современных условиях, на одно из первых мест по значимости выходят хронические заболевания, среди которых высокий процент приходится на долю эндокринной патологии. Сахарный диабет является одним из наиболее распространенных эндокринологических заболеваний. (Смирнова О.М., 2005). Сахарный диабет является одной из лидирующих причин общей заболеваемости, инвалидизации и смертности населения, в том числе в трудоспособном возрасте (Строков И.А., Гурфинкель Ю.И., Дрепа О.И. и соавт., 2004; Трусов В.В., Маризин С.А., Шмыкова Н.Е. и соавт. 2004; Дедов И.И., Лебедев Н.Б., Сунцов Ю.И. 2006; Liebl A., Neiss A., Spannheimer A. et al., 2002). Это обуславливает недополучение внутреннего валового продукта (ВВП) и, соответственно, потери для экономики страны (Третьяков Г.В., 2007). С другой стороны, комплексное лечение СД типа 2 и его осложнений осуществляется в рамках национального проекта «Здоровье» и Федеральной целевой программы «Сахарный диабет», представляя, таким образом, значимое финансовое бремя для государства (Балаболкин М.И., 2000). Для пациента с сахарным диабетом типа 2 терапия во многих случаях становится небезопасной, вследствие распространенности явления полипрагмазии (Занозина О.В., Боровков Н.Н., Балаболкин М.И., 2006; Kahn R., Buse J., Ferrannini E., Stern M., 2005).

В условиях дефицита финансирования здравоохранения в целом и Федеральной целевой программы «Сахарный диабет» в частности, уменьшение и рационализация текущих расходов на оказание медицинской помощи являются перспективным направлением исследований, в рамках которого целесообразными представляются разработка и внедрение немедикаментозных методов лечения. Возможность сократить объем медикаментозной терапии и, соответственно, уровень финансовых затрат, с одновременным повышением профиля эффективности и безопасности проводимого лечения, послужила предпосылкой для разработки и широкого внедрения в практику такого немедика-

ментозного метода лечения, как транскраниальная электростимуляция эндор-

финергических структур головного мозга - ТЭС-терапия.

Экспериментальные и клинические данные свидетельствуют о положительном влиянии ТЭС-терапии на функцию бета-клеток поджелудочной железы (Лебедев В.П., Биличенко СВ., Нечипоренко СП., Колбасов СЕ., 2004). Накопленные экспериментальные и клинические данные дают возможность широко включать ТЭС - терапию в практику лечения сахарного диабета типа 2, что предположительно позволит уменьшить объем медикаментозного лечения и позволит повысить эффективность терапии.

Рациональность использования метода ТЭС-терапии в клинике должна основываться на данных фармакоэкономического анализа, что позволит нам определить дополнительные преимущества, которые возможно получить при использовании нового метода, а также величину дополнительных расходов, связанных с его применением.

Одним из важных критериев оценки эффективности терапии является динамика показателей качества жизни больных. Включение данного параметра в оценку фармакоэкономической эффективности новой методики позволит получить более полные и объективные результаты.

Все это послужило предпосылкой к выполнению настоящей работы.

Цель исследования.

Сократить затраты на фармакологическое лечение больных сахарным диабетом типа 2, предварительно изучив клинико-экономическую эффективность метода ТЭС-терапии в комплексном лечении больных сахарным диабетом типа 2.

Основные задачи исследования:

1. Изучить структуру врачебных назначений фармакотерапии пациентам с сахарным диабетом типа 2 в лечебных учреждениях г.Волгограда с помощью методов фармакоэпидемиологического анализа.

2. Определить экономическую эффективность включения ТЭС-терапии в

комплексное лечение больных пациентов с СД2, используя метод «за-траты-эффективность».

  1. Провести сравнительный анализ стоимости болезни при включении в комплексное лечение больных с сахарным диабетом типа 2 ТЭС-терапии со стоимостью болезни при использовании традиционной терапии данной нозологии.

  2. Оценить эффективность включения ТЭС-терапии в комплексное лечение больных с сахарным диабетом типа 2 по влиянию на объем и структуру затрат (прямых и непрямых) по сравнению с традиционной терапией данной нозологии.

  3. Оценить эффективность включения ТЭС-терапии в комплексное лечение больных с сахарным диабетом типа 2 по методу «затраты-эффек-тивность» с использованием в качестве критерия эффективности динамики параметров качества жизни больных.

  4. Разработать и внедрить методику оценки качества жизни пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Научная новизна:

1. Впервые изучена структура врачебных назначений фармакотерапии пациентам с сахарным диабетом типа 2 в лечебных учреждениях г.Волгограда с помощью методов фармакоэпидемиологического анализа.

_ 2. Впервые оценена экономическая эффективность включения ТЭС-терапии в комплексное лечение пациентов с сахарным диабетом типа 2.

  1. Впервые проведен фармакоэкономический анализ по методу «затраты-эффективность» с использованием в качестве критерия эффективности показателя качества жизни.

  2. Разработан опросник по определению качества жизни у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Научно-практическая ценность исследования и внедрение результатов в практику.

Полученные результаты позволяют считать включение ТЭС-терапии в комплексное лечение пациентов с сахарным диабетом типа 2 рациональным с позиции фармакоэкономического анализа: данная методика способна снижать уровень затрат на медикаментозную терапию с повышением эффективности компенсации углеводного обмена и улучшением качества жизни пациентов.

Результаты разработки опросника по определению качества жизни у пациентов с сахарным диабетом типа послужили основой для создания и внедрения в практику методических рекомендаций для врачей амбулаторного и стационарного звена. Разработанный опросник применяется в клинике кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ, восстановительной терапии и курортологии ФУВ Волгоградского государственного медицинского университета.

Результаты проведенного фармакоэкономического анализа включения ТЭС-терапии в комплексное лечение пациентов с СД типа 2 используются в лечебной практике в клинике кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ, восстановительной терапии и курортологии ФУВ Волгоградского государственного медицинского университета, а также включены в лекционные курсы и семинарские занятия для практикующих врачей и студентов.

Основные положения, выносимые на защиту:

1, Впервые показано, что включение ТЭС-терапии в комплексное
лечение больных сахарным диабетом типа 2 является экономи
чески эффективным и сопровождается достоверным снижение
прямых и непрямых затрат на лечение данной категории боль
ных.

2. Применение в качестве критерия эффективности параметров
динамики качества жизни больных СД типа 2 позволяет полу
чать сопоставимые с общепринятыми результаты фармакоэко-

12 номического анализа с использованием метода «затраты-эф-фективность».

3. Разработана и внедрена методика оценки качества жизни у па-

циентов с сахарным диабетом типа 2.

Апробация работы.

По теме диссертации опубликовано 12 научных работ, из них 1 в центральной печати. Результаты работы были представлены на Международной научной конференции молодых ученых и студентов, посвященной 85-летию Белорусского государственного медицинского университета (Минск, 2006), на X-й Всероссийской научно-практической конференции «Молодые ученые в медицине», посвященной 1000-летию Казани (Казань, 2005), на 4-й Всероссийской научно-практической конференции «Медико-биологические и психолого-педагогические аспекты адаптации и социализации человека» (Волгоград, 2005), на XI межвузовской конференции молодых ученых (Санкт-Петербург, 2005), на открытых научно-практических конференциях молодых ученых и студентов с международным участием «Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины» ВолГМУ (Волгоград 2005, 2006, 2007), на Х-й региональной конференции молодых исследователей Волгоградской области по направлениям 17 — Актуальные проблемы экспериментальной медицины и 18 — Клинические аспекты медицины (Волгоград, 2005), на конференции, посвященной вопросам ТЭС-терапии (Санкт-Петербург, 2008).

Структура и объем работы:

Материалы диссертации изложены на 289 страницах машинописного текста. Работа состоит из введения, обзора литературы (глава 1), материалов и методов (глава 2), результатов собственных исследований (глава 3), их обсуждения (глава 4), выводов, практических рекомендаций, списка литературы и приложения. Список литературы содержит 232 источников, из них 116 отечественных авторов, 101 - иностранных источников и 15 Интернет-ресурсов. Работа иллюстрирована 99 рисунками, 21 таблицей и 27 таблицами приложения.


© Научная электронная библиотека «Веда», 2003-2013.
info@lib.ua-ru.net